民族创新 世界鉴证 | 先健谱写“中国智造”新华章@VEITH 2023

舒畅教授

会议期间，中国医学科学院阜外医院舒畅教授介绍了先健C-S一体化主动脉弓部三分支重建系统的设计特点、优势及早期临床结果。

自2012年起，舒畅教授领衔与先健共同研发用于主动脉弓部及升主动脉病变腔内治疗的C-S一体化主动脉弓部三分支重建系统（Concave Supra-arch branched stent-graft）。

C-S主动脉弓部一体化三分支系统的整体结构为：支架外侧有凹槽结构，三支分支开口均位于凹槽内，在植入覆膜支架时，可用于维持所有弓上分支的血供（图1）

图1. C-S主动脉弓部一体化三分支系统结构展示

• 采用独特的凹槽设计，重建弓上动脉过程中无缺血时间窗，术者没有任何脑缺血的压力，可以让术者非常从容地重建三条分支动脉。 

• 支架前侧平行内分支的设计可保留IA和LCCA的血流，避免内漏的发生。

• 支架后侧单分支，保留LSA血流，避免发生内漏。

• 凹槽上面增加一个网盖的结构分隔血流和凹槽，既能起到良好的支撑作用又不对弓上分支血流造成影响。

➊微创治疗是主动脉疾病治疗的发展趋势，主动脉疾病的治疗方式正逐步从开放手术向杂交和腔内手术过渡。

➋具体术式选择烟囱、开窗还是分支支架技术，应根据主动脉病变的解剖和病理特点个体化制定治疗策略。

➌要谨慎对待主动脉弓部病变，仅在必要时进行主动脉弓重建。许多用于弓上单分支、双分支、三分支重建的新型、非定制支架的研究正在进行中，但其安全性和有效性仍需更多的数据支持。

郭伟教授

多分支动脉的腔内重建是胸腹主动脉瘤微创治疗的技术高地，也是血管外科医生们正在努力攻克的难题。解放军总医院第一医学中心郭伟教授团队基于多年临床经验，联合先健共同研发出适合胸腹主动脉瘤腔内治疗的胸腹主动脉覆膜支架系统（以下简称G-Branch™）。

先健G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统采用2个内嵌分支与2个外翻分支相结合的混合分支设计，用于TAAA/PAAA的四个分支血管的重建。支架主体上段和下段直径不同，4分支几乎位于同一水平，与人体内脏分支血管起始位置保持一致，同时可在完全腔内技术下进行分支血管重建，并维持术中各脏器持续血供,为胸腹主动脉瘤的多分支腔内重建这一国际性难题提供了灵活有效的解决方案。

该产品在FIM研究中显示了卓越的通畅率和内漏预防效果。2021年11月12日开启全国性多中心临床研究GUARANTEE研究，预计2028年12月31日结束，旨在评估该产品治疗胸腹主动脉瘤（TAAA）、肾周腹主动脉瘤（PAAA）的安全性和有效性，入组了15个中心的73例患者。技术成功率为95.89%，Ⅰa型和Ⅲ型内漏各1例，1例左肾动脉闭塞（表1）。73例患者完成了30天随访，1例急性心肌梗塞、1例急性脑梗塞、2例截瘫。63例患者完成6个月随访，全因死亡率0%。48例患者完成12个月随访，全因死亡率为2.08%，Ⅰ/Ⅲ型内漏发生率4.17%，内脏分支通畅率为97%（表2）。

表1. GUARANTEE研究的基线情况和手术结果

表2. GUARANTEE研究随访结果

G-Branch™在胸腹主动脉病变腔内修复中展现出了绝佳的应用前景。

➊其采用内嵌与外翻相结合的混合分支设计，最大化拓宽了器材的解剖适应症

➋主体支架近远端直径差异化和半释放设计，提高了分支重建过程中的手术安全性

➌预置导丝极大方便术者重建分支，降低了手术操作难度

➍清晰的标记使定位更加方便准确

➎良好的主体支架柔顺性，适应扭曲的血管形态

➏齐全的规格型号可充分满足临床需求

Ralf R. Kolvenbach教授

会议期间，来自德国的Ralf R. Kolvenbach教授，为大家介绍了应用先健Ankura™胸主动脉覆膜支架及Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统，通过原位开窗来实现主动脉弓病变血管内修复的案例，展现了良好的中期结果。与其他技术相比，该技术减少了神经类术后并发症的发生率，并且易于上手，学习曲线短。

Marco V. Usai教授

同样来自德国的Marco V. Usai教授详细介绍了先健Ankura™产品在复杂TEVAR术中进行主动脉弓原位开窗的早期经验，与参会各专家分享了其宝贵的心得体会。

民族创新  世界鉴证

作为行业领跑者，先健以助力血管外科专家解决临床实际需求为己任，不断进行产品创新和学术推广。VEITH2023，先健代表“中国方案”走出中国，登上世界舞台，让世界看到中国血管疾病腔内治疗技术快速崛起的力量。

未来，先健将继续携手行业专家，共同推动我国血管外科腔内治疗技术及研究水平的不断提升，筑牢强国根基，共享健康生活。